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大家知道在進(jìn)入無塵車間的時(shí)候需要更衣的吧!那更衣的流程是什么呢?接下來四川無塵車間商家來為大家介紹更衣流程吧。
一、通常下列因數(shù)必須考慮到:
(1) 、更衣房間的設(shè)置:
將更衣的不同階段用房間加以分開,如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內(nèi)衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。最后一間氣鎖,起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。
(2) 、更衣的分級(jí):
新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段,指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖,這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域,作為凈化更衣的輔助區(qū),需送入經(jīng)過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數(shù), 有一定的壓力梯度, 但屬于不分級(jí)區(qū)。
(3) 、更衣區(qū)的壓差值:
更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道,其壓差(氣流方向)基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以 5Pa 為宜,這樣累計(jì)后,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過高。只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa 即可,如壓差太大,會(huì)造成空氣通過門縫泄漏量的增大,同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。
二、關(guān)于更衣區(qū)壓差監(jiān)測:
由于更衣的后段(穿潔凈衣+氣鎖) 的潔凈級(jí)別與生產(chǎn)區(qū)相一致,所以這兩個(gè)區(qū)域必須監(jiān)控其壓差, 故壓差計(jì)將設(shè)置在這兩個(gè)房間與其他區(qū)域之間。 另外根據(jù)潔凈與非潔凈區(qū)壓差必須大于10Pa 的要求,該區(qū)域與其更衣前段區(qū)域的壓差值應(yīng)該大于 10Pa。
三、關(guān)于退出通道設(shè)置:
潔凈度要求高的100級(jí)無塵車間按 GMP 第 32 條的規(guī)定, “必要時(shí),可將進(jìn)入和離開潔凈區(qū)的更衣間分開設(shè)置” 。 退出通道的氣流方向、潔凈分區(qū)、壓差控制等見典型更衣布置圖。
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